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目的本制度旨在规范中药安全监测工作，保障公众用药安全。适用范围本制度适用于各级医疗机构、药品生产、经营企业和中药材市场等相关单位。职责医疗机构负责中药临床...

目的本制度旨在规范中药安全监测工作，保障公众用药安全。适用范围本制度适用于各级医疗机构、药品生产、经营企业和中药材市场等相关单位。职责医疗机构负责中药临床使用的安全监测发现不良反应及时报告药品生产、经营企业负责中药材和中药饮片的质量安全监测发现质量问题及时报告中药材市场负责建立中药材质量安全监测点对市场流通的中药材进行质量安全监测工作内容监测范围包括中药材、中药饮片、中成药等监测内容包括药品不良反应、药品质量安全事件等监测方法通过建立药品不良反应报告系统，收集和分析药品不良反应信息，及时发现和处理药品安全问题报告制度发现药品不良反应或质量安全事件，应立即向当地药监部门报告，并积极配合相关部门开展调查和处理信息共享各相关单位应加强信息沟通，及时分享中药安全监测信息，共同维护公众用药安全工作要求各相关单位应建立健全中药安全监测制度明确工作职责和流程加强人员培训提高监测人员的业务水平和工作责任心定期开展自查工作确保监测工作的有效性和可靠性对发现的问题及时整改确保公众用药安全考核与奖惩对在中药安全监测工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励对未按照本制度要求开展工作的单位和个人进行批评和处罚对因工作失职造成严重后果的依法追究相关责任人的责任附则本制度自发布之日起施行由XXX部门负责解释本制度修订时由XXX部门提出并组织修订，报请上级主管部门批准后公布实施监督与执行各级药监部门负责对中药安全监测管理制度的执行情况进行监督和检查确保各项措施的落实任何单位和个人都有权举报违反本制度的行为药监部门应设立举报电话、信箱等渠道，接受公众的监督和举报被举报的单位和个人应积极配合药监部门的调查和处理不得隐瞒事实或阻碍调查工作记录与存档各相关单位应建立中药安全监测记录详细记录监测工作的开展情况、发现的问题及处理措施等中药安全监测记录应按照档案管理的要求进行分类、整理和存档保存期限不得少于5年持续改进各相关单位应定期对中药安全监测工作进行总结和评估发现问题及时提出改进措施药监部门应定期组织对中药安全监测管理制度进行审查和修订以适应新的形势和要求对中药安全监测工作中取得的经验和成果应及时总结推广，促进中药安全监测工作的持续改进