零售药店药品经营质量管理规范概述PPT
《药品经营质量管理规范》(GSP)是中华人民共和国的一项药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内药品经营企业。它旨在通过对药品采购、储存、陈列...
《药品经营质量管理规范》(GSP)是中华人民共和国的一项药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内药品经营企业。它旨在通过对药品采购、储存、陈列、销售、配送等环节实行全面质量管理,确保药品在流通和使用过程中的质量。以下是关于GSP的主要概述:第一章 总则GSP是药品经营质量管理的基本准则包括药品采购、储存、陈列、销售、配送等环节GSP的目的是通过控制药品经营过程中的风险保证药品的质量药品经营企业应当按照GSP的要求建立健全的药品经营质量管理体系,并严格执行第二章 药品采购药品经营企业应当建立药品采购制度明确采购流程和标准药品经营企业应当从合法的供应商处采购药品并确保供应商具有合法的资质和信誉药品经营企业应当对采购的药品进行质量检验或者审核确保所采购的药品符合质量标准第三章 药品储存药品经营企业应当建立药品储存管理制度确保药品的储存条件符合规定药品经营企业应当根据药品的特性和储存要求分别存放于常温区、阴凉区和冷藏区药品经营企业应当定期对药品储存环境和设备进行检查和维护确保其符合规定要求第四章 药品陈列药品经营企业应当建立药品陈列管理制度确保药品陈列符合规定药品经营企业应当将药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药等分类陈列药品经营企业应当定期对药品陈列环境和设备进行检查和维护确保其符合规定要求第五章 药品销售药品经营企业应当建立药品销售管理制度明确销售流程和标准药品经营企业应当根据消费者的需求和处方正确调配和销售药品药品经营企业应当定期对销售的药品进行质量检验或者审核确保所销售的药品符合质量标准第六章 其他规定药品经营企业应当建立药品配送管理制度确保配送过程符合规定药品经营企业应当使用合格的配送工具和容器确保药品不受污染药品经营企业应当对配送的药品进行质量检验或者审核确保其符合质量标准此外,GSP还对药品经营企业的文件和记录、培训和考核等方面进行了规定,以确保其满足质量管理的要求。GSP的实施不仅有利于保障人民群众的用药安全有效,也是推动我国药品流通行业健康发展的关键措施之一。