药品经营管理规范PPT

《药品经营质量管理规范》是规范药品经营管理和保障药品质量的重要规范，以下为《药品经营质量管理规范》的相关内容：总则为了加强药品经营质量管理保证人民用药安全...

《药品经营质量管理规范》是规范药品经营管理和保障药品质量的重要规范，以下为《药品经营质量管理规范》的相关内容：总则为了加强药品经营质量管理保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范本规范适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业药品经营企业应当坚持依法经营强化质量意识，进一步完善质量管理体系，实施规范化管理药品批发的质量管理药品批发企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求制定健全的质量管理体系，严格控制药品流通的全过程，确保药品的质量药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理制度和操作规程并建立相应的管理制度和操作规程药品批发企业应当建立药品质量档案对药品的采购、验收、养护、销售、退货、运输等各环节的质量信息进行记录和管理药品批发企业应当配备相应的质量管理人员和技术人员负责药品质量的管理和监督药品批发企业应当按照国家有关规定对药品进行分类管理严格控制药品的流通环节，保证药品的安全有效药品批发企业应当建立药品退货管理制度对退货的药品进行严格的质量审核和检验，确保退货的药品符合国家有关质量标准药品批发企业应当建立药品质量查询和质量事故报告制度及时查询和报告药品质量问题和质量事故信息药品零售的质量管理药品零售企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求制定健全的质量管理体系，严格控制药品流通的各个环节，确保药品的质量药品零售企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、退货等各环节的质量管理制度和操作规程并建立相应的管理制度和操作规程药品零售企业应当建立药品质量档案对药品的采购、验收、养护、销售、退货等各环节的质量信息进行记录和管理药品零售企业应当配备相应的质量管理人员和技术人员负责药品质量的管理和监督药品零售企业应当按照国家有关规定对药品进行分类管理严格执行处方药和非处方药的分类管理制度，确保用药安全有效药品零售企业应当建立药品退货管理制度对退货的药品进行严格的质量审核和检验，确保退货的药品符合国家有关质量标准药品零售企业应当建立药品质量查询和质量事故报告制度及时查询和报告药品质量问题和质量事故信息未经县级以上卫生行政部门指定的医疗机构的医师开具的处方药品零售企业不得销售处方药医疗机构出具的处方必须清晰明了易于辩认和识别处方药应当凭医师开具的处方销售和使用不得采用开架自选销售方式处方药应当凭执业医师或者执业助理医师开具的处方调配、销售和使用乡村医生按照规定开具的处方除外处方药应当在医师指导下使用；乡村医生按照规定使用由省级卫生行政部门核定的基本药物目录内的处方药除外