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片剂生产工艺流程及相关工艺步骤作用PPT

概述片剂是一种常见的药物剂型,其生产工艺流程涉及多个环节,旨在确保药物的稳定性、有效性和安全性。下面将简要介绍片剂的生产工艺流程及相关工艺步骤的作用。 ...
概述片剂是一种常见的药物剂型,其生产工艺流程涉及多个环节,旨在确保药物的稳定性、有效性和安全性。下面将简要介绍片剂的生产工艺流程及相关工艺步骤的作用。 片剂生产工艺流程2.1 原辅料准备挑选合适的药物原料和辅料如填充剂、崩解剂、润滑剂等进行质量检验确保原料质量符合标准2.2 制粒将药物原料与辅料混合均匀加入适量的润湿剂制成软材通过制粒机将软材制成颗粒确保颗粒大小均匀、流动性好2.3 干燥将湿颗粒置于干燥设备中如流化床干燥器或烘箱,去除多余水分控制干燥温度和时间避免药物活性成分损失2.4 整粒与混合对干燥后的颗粒进行整粒使其符合压片要求再次与剩余的辅料混合均匀以提高片剂质量的均匀性2.5 压片将混合好的颗粒放入压片机中通过模具压制成片剂控制压片压力和时间确保片剂硬度、厚度和重量符合要求2.6 包衣根据需要对片剂进行包衣处理如糖衣、薄膜衣等包衣可改善片剂的外观、口感和稳定性2.7 质量检查与包装对成品进行质量检验如外观、硬度、崩解时限等符合要求的片剂进行包装通常采用铝塑泡罩包装或瓶装 结语片剂生产工艺流程涉及多个环节,每个环节都对最终产品的质量产生重要影响。因此,在生产过程中应严格控制各工艺步骤,确保片剂的质量、安全性和有效性。