复方氨酚烷胺胶囊的介绍PPT
药品名称通用名称复方氨酚烷胺胶囊英文名称Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsule...
药品名称通用名称复方氨酚烷胺胶囊英文名称Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules汉语拼音Fufang Anfen Wanyan Jiaonang成份本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。辅料为淀粉、糖粉、硬脂酸镁。性状本品为胶囊剂,内容物为淡黄色小丸。适应症适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。规格每粒含对乙酰氨基酚0.25克,盐酸金刚烷胺0.1克。用法用量口服。成人,一次1粒,一日2次。不良反应有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。禁忌严重肝肾功能不全者禁用因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据新生儿和1岁以下婴儿禁用本品注意事项用药3-7天症状未缓解,请咨询医师或药师服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用孕妇及哺乳期妇女慎用服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器如服用过量或出现严重不良反应应立即就医对本品过敏者禁用过敏体质者慎用本品性状发生改变时禁止使用请将本品放在儿童不能接触的地方如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师药物相互作用与其他解热镇痛药同用可增加肾毒性的危险本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师药理作用对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒,可抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所致之各种症状。药代动力学对乙酰氨基酚口服吸收迅速,完全,在肝内代谢,半衰期(t1/2)为2-3小时,主要通过肾脏排泄,原形自尿中排出。金刚烷胺口服后吸收快而完全,大部分药物以原形自尿排出,在体内的半衰期为11-15小时。马来酸氯苯那敏口服后吸收快而完全,血浆蛋白结合率为72%,大部分以原形自尿排出,小部分由粪便排出。人工牛黄可通过被动扩散的方式吸收,分布到各组织。咖啡因口服后迅速吸收,吸收后分布于各组织,半衰期(t1/2)为3-4小时。贮藏密封,在阴凉干燥处(不超过30℃)保存。包装铝塑包装,每盒10粒。有效期36个月执行标准《中国药典》2010年版二部批准文号国药准字H20058539生产企业企业名称:海南亚洲制药股份有限公司药物过量过量服用本品可出现幻觉、精神紊乱、言语含糊不清、不自主的眼球运动、晕厥、失眠、头痛、恶心、呕吐、出汗、面色潮红和心动过速、血压降低、心率失常,严重者可出现惊厥、神志不清、呼吸困难、低血压、循环衰竭、高血糖、高血钾、酸中毒、高渗性昏迷、昏迷、反射减弱或消失,并可出现紫绀、尿少、尿闭及肾功能损害。用药禁忌对本品成分过敏者禁用活动性消化性溃疡患者禁用孕妇及哺乳期妇女禁用1岁以下儿童禁用药物相互作用长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成故有增强抗凝药的抗凝作用与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应与氯霉素合用可延长氯霉素的半衰期,增加其毒性与其他抗癫痫药合用时本品可抑制肝微粒体酶系统的活性,影响其他抗癫痫药的代谢,从而影响其血浓度与抗胆碱药、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、氯丙嗪和氟哌啶醇合用可增加本品的毒性与扑米酮合用可引起癫痫发作与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药合用可降低这些药物的清除率增加毒性与咖啡因、苯丙胺合用可降低后者的清除率,增加毒性药物过量处理如果疑似药物过量,应立即停药并寻求医疗帮助。过量的症状可能包括恶心、呕吐、出汗、颤抖、兴奋、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、血压下降、心率失常、呼吸困难、昏迷等。治疗可能包括观察、支持性护理、洗胃、给予活性炭以减少药物吸收、液体和电解质平衡的调整、心血管监测和支持、必要的呼吸支持,以及可能需要的特定解毒剂。孕妇及哺乳期妇女用药本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响。除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药1岁以下儿童禁用。儿童必须在成人监护下使用。老年用药老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。药物毒理对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状。药代动力学对乙酰氨基酚口服吸收迅速,完全,在肝内代谢,半衰期(t1/2)为2-3小时,主要通过肾脏排泄,原形自尿中排出。金刚烷胺口服后吸收快而完全,大部分药物以原形自尿排出,在体内的半衰期为11-15小时。马来酸氯苯那敏口服后吸收快而完全,血浆蛋白结合率为72%,大部分以原形自尿排出,小部分由粪便排出。人工牛黄可通过被动扩散的方式吸收,分布到各组织。咖啡因口服后迅速吸收,吸收后分布于各组织,半衰期(t1/2)为3-4小时。临床试验本品的临床试验主要考察了其对于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状的有效性和安全性。临床试验结果表明,本品在规定的用法用量下,能够显著改善上述症状,且不良反应发生率较低。药理作用对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用金刚烷胺抗流感A型病毒作用,其机制是抑制病毒脱壳及核酸释放到宿主细胞马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状人工牛黄具有解热、镇惊作用咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用以上信息仅供参考,并不构成专业医疗建议。在使用复方氨酚烷胺胶囊之前,请务必咨询医生并遵循医嘱使用。如出现任何不适或疑似过敏反应,请立即停药并寻求医疗帮助。