吲哚美辛颗粒剂制作及检验PPT
吲哚美辛颗粒剂制作1. 准备原料首先,需要准备吲哚美辛、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钠等原料。确保所有原料都是符合药品生产标准的优质产品。2. 制备工艺将吲哚...
吲哚美辛颗粒剂制作1. 准备原料首先,需要准备吲哚美辛、乳糖、淀粉、羧甲基纤维素钠等原料。确保所有原料都是符合药品生产标准的优质产品。2. 制备工艺将吲哚美辛、乳糖和淀粉按照一定比例混合均匀加入适量的水使混合物形成软材将软材通过制粒机制成颗粒将颗粒通过干燥设备进行干燥以去除水分最后将干燥后的颗粒进行筛分,得到符合要求的吲哚美辛颗粒剂3. 注意事项在制备过程中要注意原料的添加顺序和混合均匀度,确保产品质量的稳定性制粒过程中要控制好制粒机的参数,如刀片转速、进料速度等,以保证颗粒的形状和大小符合要求干燥过程中要控制好温度和湿度,避免产品受热变质或过度干燥吲哚美辛颗粒剂检验1. 外观检查对制备好的吲哚美辛颗粒剂进行外观检查,观察颗粒的形状、大小、颜色等是否符合要求。同时,检查颗粒的干燥度、硬度等物理性质。2. 含量测定采用高效液相色谱法等方法对吲哚美辛颗粒剂中的吲哚美辛含量进行测定,确保产品含量符合标准。3. 杂质检查对吲哚美辛颗粒剂中的杂质进行检测,如水分、炽灼残渣、重金属等,确保产品符合相关质量标准。4. 稳定性试验对吲哚美辛颗粒剂进行加速和长期稳定性试验,以评估产品的稳定性和有效期。通过以上步骤,可以完成吲哚美辛颗粒剂的制作和检验,确保产品的质量和安全性。