药品经营质量管理规范零售PPT
第一章 总则本规范为药品经营质量管理提供了指导性原则确保药品在流通环节的安全和有效药品经营企业应按照本规范要求建立完善的药品经营质量管理体系，确保药品采购...
第一章 总则本规范为药品经营质量管理提供了指导性原则确保药品在流通环节的安全和有效药品经营企业应按照本规范要求建立完善的药品经营质量管理体系，确保药品采购、储存、销售、运输等环节的质量可控第二章 药品采购药品经营企业应制定药品采购管理制度确保采购过程中的合法性和规范性药品采购应选择合法的药品生产商或供应商并与其签订采购合同，明确质量要求和采购数量药品采购合同应存档备查并定期对供应商进行评估和审计第三章 药品储存药品经营企业应建立药品储存管理制度确保药品储存过程中的质量和安全药品储存应遵循分类管理原则不同品种、规格、剂型的药品应分开存放，并明确标识药品储存环境应符合规定要求如温度、湿度、光照等，并定期进行监测和记录药品库存应定期盘点确保账物相符第四章 药品销售药品经营企业应建立药品销售管理制度确保销售过程中的合法性和规范性药品销售应按照医生处方或凭合法凭证进行禁止非法销售处方药药品销售人员应经过专业培训具备药品知识、销售技巧和售后服务能力药品销售应开具合法发票并做好销售记录和台账第五章 药品运输药品经营企业应建立药品运输管理制度确保药品在运输过程中的安全和完整药品运输应使用专门的运输设备和工具确保药品不受污染、破损或丢失药品运输过程中应遵守相关法律法规和规定确保合法运输药品运输人员应经过专业培训具备药品知识和运输技能第六章 监督检查药品监督管理部门应对药品经营企业进行定期检查和审计确保其符合本规范要求监督检查内容包括药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理情况、质量管理体系的运行情况等监督检查结果应形成报告并予以公示。对不符合本规范要求的药品经营企业，应责令其限期整改，并依法进行处理第七章章 附则本规范由国家药品监督管理部门负责解释和修订本规范自发布之日起施行原有相关规定与本规范不符的，以本规范为准第八章 法律责任违反本规范要求的药品经营企业由药品监督管理部门依法予以处罚，包括警告、罚款、责令停业整顿等对于涉嫌犯罪的行为应依法移送司法机关处理被处罚的药品经营企业应按照处罚决定及时整改，并接受监督第九章 附则本规范所称的“药品”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等本规范所称的“药品经营企业”是指依法取得药品经营许可证，从事药品批发、零售、配送等业务的单位本规范所称的“质量管理”是指药品经营企业围绕药品采购、储存、销售等环节进行的质量控制、质量保证和质量改进等活动本规范所称的“规范性文件”是指由国家药品监督管理部门制定发布的，关于药品经营质量管理方面的制度、标准、办法等文件本规范自发布之日起施行原有相关规定与本规范不符的，以本规范为准
