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药品质量管理规范PPT

第一章 总则为了规范药品经营行为保证公众用药安全和合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,制定本规范本规范适用于药品批发和零售企业涵盖药...
第一章 总则为了规范药品经营行为保证公众用药安全和合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规,制定本规范本规范适用于药品批发和零售企业涵盖药品采购、储存、陈列、销售、运输等环节的质量管理药品经营企业应当按照本规范要求建立和完善药品质量管理体系,确保药品质量符合国家相关法律法规和标准第二章 药品采购药品经营企业应当从合法渠道采购药品并核实供应商的相关资质和证明文件药品采购应当遵循质量优先、价格合理的原则确保采购的药品质量可靠、价格合理药品经营企业应当建立药品采购档案记录采购品种、规格、数量、价格等信息,并保存至少两年禁止采购无批准文号、无生产批号、无有效期的药品第三章 药品储存药品经营企业应当建立完善的药品储存管理制度确保药品储存安全、有效药品储存应当分类管理不同品种、规格的药品应当分开存放,并明确标识药品储存应当符合国家相关标准保持环境干燥、通风良好,防止药品受潮、霉变药品经营企业应当定期对药品储存环境进行检查及时处理安全隐患第四章 药品陈列药品经营企业应当建立药品陈列管理制度确保药品陈列规范、合理药品陈列应当根据药品品种、规格、用途等因素进行分类管理并保持整洁、有序药品经营企业应当对陈列的药品进行定期检查防止药品过期、变质禁止将不合格的药品陈列在销售区域第五章 药品销售药品经营企业应当建立完善的药品销售管理制度确保销售的药品质量可靠、价格合理药品销售人员应当经过专业培训具备必要的药品知识和管理能力药品销售应当按照国家相关法规和标准进行禁止销售假药、劣药等不合格药品药品经营企业应当建立药品销售档案记录销售品种、规格、数量、价格等信息,并保存至少两年禁止未经处方擅自销售处方药第六章 运输管理药品经营企业应当建立完善的药品运输管理制度确保药品安全、及时送达目的地药品运输应当遵循安全、快捷的原则防止在运输过程中出现损失或质量变化药品经营企业应当对运输过程中的药品进行质量监控防止因运输不当导致药品损坏或变质禁止将不合格的药品运输到非法渠道在运输过程中应当做好防震、防潮、防虫、防鼠等措施确保药品不受损害