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总体要求药品安全巩固提升行动是贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示精神，落实“四个最严”要求，强化药品监管政治责任，坚持问题导向，着力解决影响药品安全...

总体要求药品安全巩固提升行动是贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示精神，落实“四个最严”要求，强化药品监管政治责任，坚持问题导向，着力解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全治理水平的重要举措。主要任务(一)加强药品全生命周期监管严格审评审批科学制定并严格执行审评审批标准，严把入口关强化检查核查对批准上市的药品进行全生命周期检查核查，确保上市药品的安全性和有效性深化注册制度改革进一步推进注册制度改革，提高注册效率和质量严格上市后监管加强对已上市药品的监督检查，发现问题及时依法处置(二)加强药品生产、流通和使用环节监管强化生产环节监管严格落实药品生产质量管理规范，加强生产环节的日常监管和有因检查强化流通环节监管完善药品流通配送制度，规范流通秩序强化使用环节监管加强对医疗机构和零售药店的监督检查，确保患者用药安全(三)加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测加强药品不良反应监测建立健全药品不良反应监测体系，及时发现、评估和报告药品不良反应加强医疗器械不良事件监测建立健全医疗器械不良事件监测体系，及时发现、评估和报告医疗器械不良事件加强监测数据的分析和利用运用现代技术手段，对监测数据进行分析和挖掘，为风险预警和科学监管提供依据(四)加强药品安全风险防控建立健全风险防控机制制定药品安全风险清单，明确风险点和控制措施加强风险监测和预警通过数据挖掘和分析，对可能存在的风险进行监测和预警强化应急处置能力建立健全药品安全应急预案和管理体制，提高应急处置能力保障措施(一)加强组织领导加强对应对行动的领导，明确各级政府及相关部门的责任和分工，形成齐抓共管的良好局面。(二)完善法规体系加快推进药品安全法规的制定和修订工作，完善药品安全监管的法规体系。(三)强化技术支撑加强药品安全监管技术机构的能力建设，提高技术支撑水平。(四)加强人才队伍建设加强药品安全监管人才队伍建设，提高监管能力和水平。(五)推进社会共治加强与媒体的沟通和合作，积极回应社会关切，营造良好的舆论氛围。同时，鼓励社会各界参与药品安全监管工作，形成社会共治的良好局面。实施方案及工作计划为确保药品安全巩固提升行动的顺利实施，制定详细的实施方案和工作计划，明确各项任务的具体目标、责任主体、时间节点和具体措施等相关要求，并加强对执行情况的监督和考核。总结评估与持续改进(一)评估总结定期对应对行动进行评估总结，深入分析存在的问题和不足，提出改进措施和建议。(二)持续改进根据评估总结结果，不断完善和优化应对措施和行动计划，确保药品安全巩固提升行动取得实效并持续推进。